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国务院减轻企业负担部际联席会议办公室《减轻企业负担政策汇编2025》

汇编采取目录清单形式，收录了收费减免、税收优惠和降低企业制度性交易成本、人工成本、融资成本、用能用地成本、物流成本等7个方面共计179条正在……

2026年02月09日

人社部发〔2025〕62号人力资源社会保障部关于执行《工伤保险条例》若干问题的意见（三）生效时间2025-11-13

一、《条例》第十四条和第十五条规定的“工作时间”的认定，应当考虑是否属于法律规定的或者用人单位要求职工工作的时间。包括但不限于：（1）法律规……

2026年02月07日

《国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见》

1、增加质量源于设计、风险相称及切合目的的原则性表述，并将三个理念贯穿各章节。2、增加“数据治理”章节：明确各方对数据治理的职责与要求，……

2026年02月07日

国家药监局公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见

1.无菌药品的无菌保障要求提高2、CCS明确要求国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2026年02月07日

《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》

PACMP 是 ICH Q12 提供的一种监管工具，为实施变更需达到的要求和研究方面提供可预测性和透明度。经批准的方案是持有人/登记企业与监……

2026年02月06日

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知

1、各省级药品监管部门要严格落实属地监管责任，按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附……

2026年02月06日

药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定

1、自2026年1月1日起施行。2、中国境内持有《药品生产许可证》的企业，出口至其他国（地区）并在进口国（地区）按照药品管理且上市销售的产品……

2026年02月06日

药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统:关于系统维护的通知：为进一步加强反馈数据管理，本系统将于2025年11月7日晚18:00-20:00进行反馈码相关功能优化调整的更新。届时系统将停止服务…

1、系统于2025年11月7日晚18:00-20:00进行反馈码相关功能优化调整的更新。2、自2025年11月8日接收的直报系统反馈数据，无……

2026年02月05日

消风宣窍颗粒III期临床试验专家研讨会成功召开

1月31日，由维多利亚老品牌76696vic申办、天津中医药大学第一附属医院牵头、北京创立科创医药技术开发有限公司组织的“消风宣窍颗粒III期临床试验专家研讨……

2026年02月04日

关于印发江苏省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》实施方案（试行）的通知（有效）

坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，建立技术指导和检查工作机制，发挥“中药企业+种植基地”等产业模式，优化完善延伸检查等工作举措，引导中……

2026年02月04日

聚力多中心协同，共推SZ1108片临床新进程——Ⅱ期研究启动会在沪圆满落幕

2月1日，由维多利亚老品牌76696vic与北京凯普顿共同举办的“SZ1108片Ⅱ期临床研究全国研究者交流会暨启动会”在上海顺利召开。本次会议特邀中国工程院院士……

2026年02月04日

11月4日，国家药监局发布2025年第107号文件，关于发布《医疗器械生产质量管理规范》的公告，计划于2026年11月1日全面实施。

此修订并非小修小补，而是大改动，从结构到理念、要求进行了全面升级。新《规范》的核心变化：1.管理理念、管理方法、体系和术语等接轨国际FDA ……

2026年02月04日