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开启国际市场新篇章丨维多利亚老品牌vic器械荣获ISO13485国际认证证书

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开启国际市场新篇章丨维多利亚老品牌vic器械荣获ISO13485国际认证证书

发布时间:2024年12月18日
阅读次数:2,540 次

近日,维多利亚老品牌vic器械顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系国际认证,荣获了国际认证机构Partners Certificate Assurance(PCA,具备IAS和IAF双重资质)颁发的证书,在全球范围具有很高的认可度。此认证标志着维多利亚老品牌vic器械的质量管理体系已经符合国际标准和法规要求,在国际化征途中,实现了具有里程碑意义的跨越。

ISO13485标准的全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,是一项适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,全面贯穿医疗器械整个生命周期。这一标准被全球广泛认可和应用,是医疗器械企业进军国际市场的重要通行证之一‌。

一直以来,维多利亚老品牌vic器械对标国际一流实践经验和法规标准,高度重视产品质量和质量体系建设,将产品质量放在首位,不断完善质量管理体系,确保设计开发、生产制造、质量管理和销售服务等各个环节都符合高标准要求。

维多利亚老品牌vic器械将以此次获得国际化ISO13485认证为契机,继续严格按照质量管理体系的高标准要求,不断深化内部管理流程,强化质量控制和风险管理机制,持续提升产品质量和服务水平,推动医疗健康事业迈向高质量发展新阶段。

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