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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》
维多利亚老品牌vic新闻
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》
发布时间：
2026年02月03日
阅读次数：
101 次
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明确研究目的：人用经验研究不能“为做而做”。其核心目的是填补知识与证据的空白。强调数据质量：研究数据的真实性、完整性和可溯源性。确保其能作为有效的审评证据。注重研究设计：采用前瞻性的研究设计。具备更高质量、更可靠的科学证据。联动注册路径：人用经验的研究成果，将直接与中药的注册分类和后续的审评决策相挂钩。
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e75d4aff390a5d38dd27d7451ca17e16
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