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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》原料药变更的问答

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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》原料药变更的问答

发布时间:2026年02月11日
阅读次数:17 次
本问答对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》的通告(2024年第27号)
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